CONHEÇA A
REGULATORY

Assuntos Regulatórios

Nossos serviços abrangem diversos aspectos Regulatórios, incluindo a obtenção da Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE), uma etapa fundamental para que sua empresa esteja regularizada perante os órgãos competentes.

Oferecemos suporte na obtenção de Licenças Sanitárias, garantido que todos os documentos essenciais para  empresas que atuam nos setores da saúde, alimentos, cosméticos entre outros, estejam em conformidade com as normas do setor.

A obtenção de Registros de Produtos é outra área em que somos especialistas, e sabemos o quanto rigoroso e complexo um processo pode ser. 

Treinamentos

Oferecemos uma ampla variedade de programas de treinamento personalizados para atender às necessidades da sua organização, seja no formato in company ou remoto.

Nossos treinamentos abrangem tópicos como interpretação das normas ISO, boas práticas de fabricação, gestão de riscos, auditoria interna, distribuição  e armazenamento (ANVISA) entre outros.

Com nossos treinamentos especializados, sua equipe estará capacitada para implementar e manter efetivamente os sistemas de gestão da qualidade, garantindo a conformidade contínua e o aprimoramento dos processos

Serviços Pontuais e Auditorias

Temos serviços pontuais como validação de softwares, revisão de processos , implementação de um sistema de gestão da qualidade completo ou atualização dos sistemas existentes.

Além disso, oferecemos auditorias nas área de Auditoria Interna de Sistema de Gestão, de Gap Analysis, ISO 13485, ISO 9001, ISO 22716 (GMP) e Boas Práticas de Fabricação ANVISA (BPF).

A Regulatory fornece auditorias de alta qualidade, que são conduzidas por profissionais experientes e qualificados. Nossa abordagem personalizada ajudara sua empresa a alcançar os mais altos padrões de qualidade e eficiência operacional.

Consultoria em Gestão da Qualidade

Orientamos as empresas através de um diagnóstico organizacional, para adequações ou melhorias em seus sistemas de gestão da qualidade, determinando um planejamento e execução de ações de adequação das organizações em relação a fluxos, processos e infraestrutura, com o acompanhamento de resultados e rotinas na prática.

Nossos consultores trabalharão em estreita colaboração com você para implementar as ações necessárias, visando o aprimoramento do seus sistemas de gestão da qualidade. Desde a revisão e otimização dos processos até a definição de indicadores-chave de desempenho (KPIs).