Dê o Próximo Passo Rumo à Excelência e Conformidade
Está pronto para transformar a gestão da qualidade da sua empresa e garantir a conformidade com as normas e regulamentações? A Regulatory oferece soluções personalizadas e eficazes para atender às suas necessidades específicas.
Nossa equipe de especialistas está pronta para te ajudar a:
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Obter as licenças e autorizações necessárias para operar legalmente.
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Capacitar sua equipe com treinamentos especializados.
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Otimizar seus processos e alcançar a excelência operacional.
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Preparar sua empresa para auditorias e inspeções.
FORMULÁRIO DE CONTATO
Assuntos Regulatórios
Garanta a regulamentação essencial para sua empresa atuar com segurança no mercado nacional e internacional. Apoiamos sua empresa na obtenção de autorizações e certificações para atuar com segurança através de um processo prático, ágil e alinhado às melhores normas técnicas para garantir conformidade regulatória e facilitar sua entrada e permanência nos principais cenários regulatórios.
Treinamentos
Invista no conhecimento de sua equipe através da capacitação em Sistemas de Gestão da Qualidade, e normas relacionadas. Oferecemos diversos treinamentos relacionados à interpretação das normas ISO, Gestão de Riscos, Gestão de Projetos, Formação de Auditores Internos e Ferramentas da Qualidade. Atuamos também em treinamentos personalizados, direcionados à necessidade do seu negócio.
Auditorias
Conte com nossos serviços de Auditorias em Sistemas de Gestão, para garantir a melhoria contínua de processos: Realizamos Auditorias Internas, em Parceiros de Negócios e Gap Analysis, identificando oportunidades de melhoria e adequações. Nossos especialistas atuam com foco nos seus produtos e processos, garantindo uma visão integrada e estratégica da sua operação.
Consultoria em Gestão da Qualidade
Transforme a gestão da qualidade da sua empresa com a nossa consultoria especializada. Realizamos um diagnóstico organizacional completo, identificando oportunidades de melhoria e implementando soluções personalizadas. Nossos consultores trabalharão em estreita colaboração com você para otimizar seus fluxos, processos e infraestrutura, definindo indicadores-chave de desempenho (KPIs) e acompanhando os resultados na prática.
Excelência em Gestão da Qualidade
Impulsione a qualidade e a conformidade da sua empresa com a Regulatory. Somos especialistas em consultorias, treinamentos e auditorias em sistemas de gestão da qualidade, Normas ISO, Boas Práticas, e regulamentações internacionais, com foco em ciências da saúde. Oferecemos soluções personalizadas para atender às necessidades específicas do seu negócio, garantindo a conformidade regulatória e preparando sua empresa para auditorias e inspeções, assim como certificação de produtos.
Conte com a nossa expertise para alcançar a excelência em seus processos.
Conheça o propósito de nossa CEO com a melhoria contínua
Fundadora e CEO – Compromisso com a excelência
Fernanda Borba Martins – Farmacêutica Bioquímica Industrial graduada pela Pontifícia Universidade Católica do Paraná, com especialização em Gestão de Qualidade pela Universidade Federal do Paraná.
Auditora da Qualidade ISO 13485, ISO 22716, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação. Experiência profissional de mais de 20 anos atuando com assuntos regulatórios e gestão da qualidade em empresas de ciências da saúde. Especialista em validações, processos especiais e ambientes controlados – CEO da Regulatory Consultoria em Qualidade.
Regularize sua empresa e seus produtos para atuação no mercado nacional e internacional.
Obtenha Autorizações de Funcionamento, Licenças Sanitárias e Registros de Produtos, garantindo a conformidade para comercialização no Brazil e exportação para outros países.
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Gestão da Qualidade: ISO 13485, MDSAP, MDR, ISO 22716, ISO 9001, Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição.
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Consultorias pontuais e sistêmicas.
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Treinamentos.
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Auditorias de primeira e segunda parte.
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Assuntos regulatórios.