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Dê o Próximo Passo Rumo à Excelência e Conformidade

Está pronto para transformar a gestão da qualidade da sua empresa e garantir a conformidade com as normas e regulamentações? A Regulatory oferece soluções personalizadas e eficazes para atender às suas necessidades específicas.

Nossa equipe de especialistas está pronta para te ajudar a:

  • Obter as licenças e autorizações necessárias para operar legalmente.

  • Capacitar sua equipe com treinamentos especializados.

  • Otimizar seus processos e alcançar a excelência operacional.

  • Preparar sua empresa para auditorias e inspeções.

FORMULÁRIO DE CONTATO

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Assuntos Regulatórios

Garanta a regulamentação essencial para sua empresa atuar com segurança no mercado nacional e internacional. Apoiamos sua empresa na obtenção de autorizações e certificações para atuar com segurança através de um processo prático, ágil e alinhado às melhores normas técnicas para garantir conformidade regulatória e facilitar sua entrada e permanência nos principais cenários regulatórios.

Treinamentos

Invista no conhecimento de sua equipe através da capacitação em Sistemas de Gestão da Qualidade, e normas relacionadas. Oferecemos diversos treinamentos relacionados à interpretação das normas ISO, Gestão de Riscos, Gestão de Projetos, Formação de Auditores Internos e Ferramentas da Qualidade. Atuamos também em treinamentos personalizados, direcionados à necessidade do seu negócio.

Auditorias

Conte com nossos serviços de Auditorias em Sistemas de Gestão, para garantir a melhoria contínua de processos: Realizamos Auditorias Internas, em Parceiros de Negócios e Gap Analysis, identificando oportunidades de melhoria e adequações. Nossos especialistas atuam com foco nos seus produtos e processos, garantindo uma visão integrada e estratégica da sua operação.

Consultoria em Gestão da Qualidade

Transforme a gestão da qualidade da sua empresa com a nossa consultoria especializada. Realizamos um diagnóstico organizacional completo, identificando oportunidades de melhoria e implementando soluções personalizadas. Nossos consultores trabalharão em estreita colaboração com você para otimizar seus fluxos, processos e infraestrutura, definindo indicadores-chave de desempenho (KPIs) e acompanhando os resultados na prática.

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Excelência em Gestão da Qualidade

Impulsione a qualidade e a conformidade da sua empresa com a Regulatory. Somos especialistas em consultorias, treinamentos e auditorias em sistemas de gestão da qualidade, Normas ISO, Boas Práticas, e regulamentações internacionais, com foco em ciências da saúde. Oferecemos soluções personalizadas para atender às necessidades específicas do seu negócio, garantindo a conformidade regulatória e preparando sua empresa para auditorias e inspeções, assim como certificação de produtos.

Conte com a nossa expertise para alcançar a excelência em seus processos.

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Conheça o propósito de nossa CEO com a melhoria contínua

Fundadora e CEO – Compromisso com a excelência

Fernanda Borba Martins –  Farmacêutica Bioquímica Industrial graduada pela Pontifícia Universidade Católica do Paraná, com especialização em Gestão de Qualidade pela Universidade Federal do Paraná.
Auditora em Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485, MDSAP, ISO 22716, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação.  Experiência profissional de mais de 20 anos atuando com assuntos regulatórios e gestão da qualidade em empresas de ciências da saúde. Especialista em validações, processos especiais e ambientes controlados.

CEO da Regulatory Consultoria em Qualidade.

Consultoria especializada em normas ISO, MDSAP, ANVISA e gestão da qualidade para indústrias da saúde
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Regularize sua empresa e seus produtos para atuação no mercado nacional e internacional.

Obtenha Autorizações de Funcionamento, Licenças Sanitárias e Registros de Produtos, garantindo a conformidade para comercialização no Brazil e exportação para outros países.

  • Gestão da Qualidade: ISO 13485, MDSAP, MDR, ISO 22716, ISO 9001, Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição.

  • Consultorias pontuais e sistêmicas.

  • Treinamentos.

  • Auditorias de primeira e segunda parte.

  • Assuntos regulatórios.

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